近日，经过通标标准技术服务有限公司（以下简称“SGS”）全面、严格、专业的评审，无锡科智达科技有限公司顺利通过ISO 9001:2015质量体系再认证。

5月10日，SGS审核组老师莅临无锡科智达开展管理体系认证现场审核工作，通过文件审阅、现场询问和和抽样检查等方式，对公司质量管理体系的适宜性、有效性及充分性进行了全面的验证，并就进一步完善质量管理体系提出了针对性的建议和指导。经过一天的严格审核，审核组老师一致认为无锡科智达质量管理体系运行良好，各项认证项目均达到了质量管理体系规定的标准及相关要求。

本次审核的顺利通过，不仅仅是对科智达质量体系运行状况的充分肯定，也是对我们一贯追求卓越品质的最佳认可，更是我们对客户承诺的坚定信念。我们将以此为契机，持续优化管理流程，深化质量文化建设，为客户带来更安全、更高效的产品。

· 关于无锡科智达 ·

 无锡科智达科技有限公司是集新型诊断试剂和精密仪器研发、生产及销售于一体的高新技术企业，致力于新技术在食品安全、动物疫病、医学检测等领域的应用。公司为瞪羚企业、高新技术企业、“太湖人才计划”支持企业，建有“企业技术中心”、“食品生物性危害因子快速检测产品工程技术研究中心”，承担国家及省市级科研项目10余项。公司集聚生物医药、高分子材料、结构工程、精密光学、电子技术、智能化协同制造及应用等领域优秀人才，经过多年潜心研究，突破多项行业技术瓶颈，建立具有自主知识产权及核心竞争力的多个系统化整体解决方案的平台，申报30余项核心技术专利。已形成多个系列产品的整体解决方案，如全自动核酸整体解决方案、微生物全自动培养整体解决方案、家庭自测产品整体解决方案。

    科智达建有4000余平方米十万级净化车间，具备试剂、仪器研发及生产等一批专业化人才，建有免疫层析产品全自动智能生产线，产能达50万人份/天，通过ISO13485、ISO9001等质量体系认证，具有成熟的研发生产及质量管理体系，公司现有医疗器械注册证及备案13个，国外CE认证等证书20余项个，40余项食品安全检测产品获得中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所、江苏省农业科学院、浙江省农业科学院等单位的检测认证。

 科智达秉承"人性化管理、创新化发展"的管理理念，不断坚持检测的技术革新与应用推广，持续进行整体解决方案的开拓与引领，以“使用更简便、结果更精准”为追求，依托完善的研发实验条件、先进的科研设备以及高标准的质量管理体系，将持续追求卓越的产品及提供优质的服务。

· 公司产品介绍 ·

1. 霉菌毒素检测

霉菌毒素是饲料的主要污染物之一，目前为止，全世界已经发现了300多种结构不同的霉菌毒素，其中已经被分离鉴定的有20多种。主要有：黄曲霉毒素 B1(Aflatoxin，AFB1)，赭曲霉毒素A(ochratoxin A，0TA)、玉米赤霉烯酮(zearalenone，ZEN)、橘青霉素(citrinin)、杂色曲霉素(sterigmatocystins，ST)、展青霉素(patulin，Pat)、圆弧偶氮酸(cycloplazonlc acid，CPA) 、伏马菌素(fumonisins，FMs)等。当动物采食被霉菌毒素污染的日粮后，健康状况会受到影响，表现出来的症状可能是多种多样的 ，比如采食量下降、生长速度变慢、抗氧化能力降低，免疫力受到抑制等，但无一例外， 最终都会影响到人畜健康和食品安全， 带来巨大的经济损失。在霉菌毒素管控上，我国《饲料卫生标准》和《宠物饲料卫生规定 》对饲料中霉菌毒素的限量做出了明确的要求， 对保障饲料卫生安全、保护动物健康有重要的作用。

本产品基于时间分辨荧光免疫层析快速定量检测技术平台。当将待测样品液滴加在检测卡的加样孔时，待测样品液中的真菌毒素与结合垫中荧光微球标记的抗体结合并通过毛细作用向前层析，到达检测区后，检测线上固定的真菌毒素抗原与剩余未结合的标记抗体结合。反应结束后，使用荧光定量快速检测仪读取荧光值，通过内置标准曲线即可计算出样品中真菌毒素的含量，从而达到定量定性的目的。

产品包含：黄曲霉毒素B1(AFB1)荧光定量快速检测卡、呕吐毒素(DON)荧光定量快速检测卡、玉米赤霉烯酮(ZEN)荧光定量快速检测卡、伏马菌素荧光定量快速检测卡、赭曲霉毒素荧光定量快速检测卡

2. 动物源性成分检测

   动物源性食品的安全问题频发，如“假牛羊肉”、“假鸭血”等事件令人担忧。传统感官鉴别方法难以应对现代食品加工技术的挑战。为此，动物源性成分检测试剂盒应运而生，基于先进的荧光定量PCR技术，能精确识别样品中的动物源成分，具备高灵敏度、强特异性和快速检测等优势，特别适用于混合肉类样品的鉴定，为食品安全保驾护航。

   同时为实现动物源性成分检测试剂盒的全自动化、多指标同时检测，全自动StarCycle系列动物源性成分检测试剂盒可搭配StarCycle 全自动核酸检测系统，将核酸提取、反应体系配制、核酸扩增检测、结果判读等集成于一体，实现动物源性成分核酸检测的全自动化、通量化、多指标化，该系统无需专业实验室和专业技术人员，操作方便，样本随到随检，为动物源性成分（真假肉）鉴定检测提供方便、快捷、精准的解决方案。

3. 食源性微生物检测

随着食源性微生物污染频发，消费者健康和食品信任受威胁。我们推出的试剂结合StarCycle全自动核酸检测系统，可快速检测动物组织、肉制品、蛋制品等多类食品样本中的沙门氏菌、志贺氏菌等关键微生物。试剂条预装齐全，用户只需加入样本，放入检测仪，即可自动完成检测并判读结果。这一方案为食品安全检测提供了高效、便捷的解决方案。

4. 食物中毒检测

   食物中毒是主要有食源性致病微生物引起突发公共卫生事件，快速精准检测出病原体对提高食物中毒事件的快速响应具有重要意义。但因食源性致病菌种类繁多、传统方法检测周期长、专业性要求高等原因，为食物中毒事件快速科学处理带来挑战。

   StarCycle全自动核酸检测系统将核酸提取、反应体系配制、核酸扩增检测、结果判读等集成于一体，实现核酸检测的全自动化、通量化、多指标化。该系统无需专业实验室和专业技术人员，操作方便，样本随到随检，为食物中毒（食源性致病菌）检测提供方便、快捷、精准的整体解决方案。

科智达始终秉承着“人性化管理、创新化发展”的管理理念，不断坚持检测的技术革新与应用推广，持续进行整体解决方案的开拓与引领，以“使用更简便、结果更精准”为追求，依托完善的研发实验条件、先进的科研设备以及高标准的质量管理体系，致力于为客户提供最优质的产品和最满意的服务。在未来的道路上，我们将继续不懈努力，为客户创造更大的价值，为行业发展贡献更多力量！

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