货号：SC704011

规格：50测试/盒

【产品概述】

本试剂盒以DNA探针为底物，当检品中存在核糖核酸酶时，DNA探针被降解，标记在探针上的荧光基团与淬灭基团分离（详见图1），产生荧光，该方法具有操作简便、准确性高、重复性好及高灵敏度等优点，可根据需求自由选择进行定性或定量检测。

（图1 检测原理图）

（图2 DNA酶活性残留检测试剂盒定量检测曲线图）

（图3 DNA酶活性残留检测试剂盒定量标准曲线）

【产品特点】

1. 简便：样品制备及检测操作简单，一个小时内即可得到检测结果。

2. 准确：试剂盒检测原理基于底物DNA探针，无非特异性交叉反应，具有高准确性的特点。

3. 灵敏：试剂盒具有高灵敏度的特点，可以检测低至0.05 U/ml的DNase样品。

4. 稳定：检测过程于微量PCR管中闭管操作，不受环境因素影响，结果稳定，重复性高。

5. 灵活：检测方式灵活，可根据需求自由选择进行定性或定量检测。

【Dnase介绍】

Dnase全称为脱氧核糖核酸酶，主要作用是将DNA分子水解成短链分子或单个核苷酸。Dnase是细胞代谢中广泛存在的一种酶，能够将冗余的DNA分子切割成短链分子或者单个核苷酸，使得细胞代谢得以正常进行，并维持细胞的正常生理功能。在细胞内部，Dnase的数量相对较多，并且能够稳定存在一定时间，以便保证细胞内DNA分子的稳定和正常的代谢过程。Dnase广泛存在自然界中，对生物试验具有较大的影响。

【DNase残留的危害】

（1）实验室

- 在PCR和DNA杂交实验中，Dnase的残留会对DNA分子的稳定性造成影响，进而影响实验结果。特别是在长片段PCR反应中，Dnase的存在可能会导致非特异性污染，影响实验结果的准确性。

- 在酶切实验中，Dnase的残留会对DNA的稳定性造成影响，从而影响酶的识别和切割。这会导致实验结果发生偏差。

- 在蛋白质表达实验中，Dnase的残留可能会降低DNA模板的质量，影响转录的效率和蛋白质表达的产量。

（2）生物制品生产企业

在生物疫苗、生物制药等生物制品生产过程中，生物样品中含有的内源性核酸酶，会导致产品中存在核酸酶残留。环境中的水，缓冲液，耗材表面以及环境微生物和人等外部因素也会带来外源性核酸酶的污染。此外，部分生物制品的生产工艺中会额外使用核酸酶，因而有很大可能造成核酸酶的残留。

残留核酸酶作为杂质，如果跟随生物制品进入人体内，有可能引发高强度的免疫原性等反应，引起较严重的安全性风险。因此需要对核酸酶的残留进行准确的分析检测，使之控制在安全范围内，已经成为生物制品生产质控的关键点之一。

我国在《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》、《人用基因治疗制品总论》、《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》等法规中做出了针对核酸酶等杂质的相关规定，此外，欧洲药品监督管理局也出台了相应的法规要求。

【应用场景】

1）生物耗材DNase残留检测

2）生物试剂DNase残留检测

3）生物制品（疫苗）DNase残留检测等

【应用单位】